La Comisión consideró que la Comisión no podía tener en cuenta los datos obtenidos en el informe de evaluación.
Fabricante Original: Shandong Jincheng Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.DMF de EE. UU.: Disponible CEP: Disponible Registro de la FDA: Activo Estado de GMP: Inspeccionado por la FDA de EE. UU., Nov 2024 (VAI)Estándar: USP / EP / JP Toda la información detallada del producto estará sujeta al COA final ...
Fabricante Original: Shandong Jincheng Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.
DMF de EE. UU.: Disponible
CEP: Disponible
Registro de la FDA: Activo
Estado de GMP: Inspeccionado por la FDA de EE. UU., Nov 2024 (VAI)
Estándar: USP / EP / JP
Toda la información detallada del producto estará sujeta al COA final emitido. Las Cartas de Autorización (LOA) del DMF y las copias del CEP están disponibles para compradores calificados previa solicitud. Póngase en contacto con nosotros con su mercado regulatorio y el grado farmacopeico requerido.
Acarbosa, Acarbosa API, Glucobay, Inhibidor de Alfa-Glucosidasa, CSPC Shengxue, CEP 2011-054, US DMF 35603, No. CAS 56180-94-0
Original Manufacturer: CSPC Shengxue Glucose Co., Ltd. (CSPC Pharmaceutical Group) CEP: Available — R1-CEP 2011-054 US DMF: Available — DMF 35603 EU GMP Certificate: Issued by Germany (March 2024) FDA Inspection Status: NAI (2024) Standard: USP / EP / ChP / JP Annual Capacity: Please contact us for ...
API de Sevoflurano, Agente Inhalatorio, Líquido Volátil, Shandong New Time, Lunan Pharmaceutical, CEP 2012-234, US DMF 22740, estándar USP/EP, No. CAS 28523-86-6
Original Manufacturer: Shandong New Time Pharmaceutical Co., Ltd. (Lunan Pharmaceutical Group)CDA No.: H20080680 (API)CEP: Available — CEP 2012-234 (Rev 01, valid)US DMF: Available — DMF 22740 (Type II, Status A)FDA Regulatory Status: Referenced in an approved ANDA for Sevoflurane Inhalation ...
Citicolina de sodio, CDP-colina, API de citicolina de sodio, API de nucleósidos, Xinxiang Pharmaceutical, norma USP/EP, agente neuroprotector, número CAS 33818-15-4
Original Manufacturer: Xinxiang Pharmaceutical Co., Ltd. CDE Registration Status: A GMP Status: Compliant (Issued January 2026) Standard: ChP / USP / EP CEP: Not Applicable International DMF Filings: Available in selected markets (e.g., India, Uzbekistan) Annual Capacity: Please contact us for ...
Alopurinol, Zyloprim, grado USP/EP/BP, Huangshi Pharma, inhibidor de la xantina oxidasa, API para el tratamiento de la gota, N.º CAS 315-30-0
Original Manufacturer: Huangshi Pharma Co., Ltd. (Huangshi Fam Pharmaceutical)DMF: Available / Not Available CEP: Under Preparation WC (Written Confirmation): N/AStandard: USP / EP / BPAnnual Capacity: 500 MT Disclaimer: All detailed product information shall be subject to the issued final COA. ...
