API de Sevoflurano, Agente Inhalatorio, Líquido Volátil, Shandong New Time, Lunan Pharmaceutical, CEP 2012-234, US DMF 22740, estándar USP/EP, No. CAS 28523-86-6
Fabricante Original: Shandong New Time Pharmaceutical Co., Ltd. (Lunan Pharmaceutical Group)Número CDA: H20080680 (API)CEP: Disponible — CEP 2012-234 (Rev 01, válido)US DMF: Disponible — DMF 22740 (Tipo II, Estado A)Estado Regulatorio de la FDA: Referenciado en una ANDA aprobada para Sevoflurano por ...
Fabricante Original: Shandong New Time Pharmaceutical Co., Ltd. (Lunan Pharmaceutical Group)
Número CDA: H20080680 (API)
CEP: Disponible — CEP 2012-234 (Rev 01, válido)
US DMF: Disponible — DMF 22740 (Tipo II, Estado A)
Estado Regulatorio de la FDA: Referenciado en una ANDA aprobada para Sevoflurano por Inhalación (aprobada en agosto de 2023)
Estándar: USP / EP / ChP
Descargo de responsabilidad: Toda la información detallada del producto estará sujeta al COA final emitido. Las copias del CEP y las Cartas de Autorización (LOA) del DMF de EE. UU. están disponibles para compradores calificados previa solicitud. Póngase en contacto con nosotros con su mercado objetivo y la aplicación prevista (API para formulación / reenvasado).
Acarbosa, Acarbosa API, Glucobay, Inhibidor de Alfa-Glucosidasa, CSPC Shengxue, CEP 2011-054, US DMF 35603, No. CAS 56180-94-0
Original Manufacturer: CSPC Shengxue Glucose Co., Ltd. (CSPC Pharmaceutical Group) CEP: Available — R1-CEP 2011-054 US DMF: Available — DMF 35603 EU GMP Certificate: Issued by Germany (March 2024) FDA Inspection Status: NAI (2024) Standard: USP / EP / ChP / JP Annual Capacity: Please contact us for ...
Citicolina de sodio, CDP-colina, API de citicolina de sodio, API de nucleósidos, Xinxiang Pharmaceutical, norma USP/EP, agente neuroprotector, número CAS 33818-15-4
Original Manufacturer: Xinxiang Pharmaceutical Co., Ltd. CDE Registration Status: A GMP Status: Compliant (Issued January 2026) Standard: ChP / USP / EP CEP: Not Applicable International DMF Filings: Available in selected markets (e.g., India, Uzbekistan) Annual Capacity: Please contact us for ...
Alopurinol, Zyloprim, grado USP/EP/BP, Huangshi Pharma, inhibidor de la xantina oxidasa, API para el tratamiento de la gota, N.º CAS 315-30-0
Original Manufacturer: Huangshi Pharma Co., Ltd. (Huangshi Fam Pharmaceutical)DMF: Available / Not Available CEP: Under Preparation WC (Written Confirmation): N/AStandard: USP / EP / BPAnnual Capacity: 500 MT Disclaimer: All detailed product information shall be subject to the issued final COA. ...
La Comisión consideró que la Comisión no podía tener en cuenta los datos obtenidos en el informe de evaluación.
Original Manufacturer: Shandong Jincheng Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.US DMF: Available CEP: Available FDA Registration: Active GMP Status: US FDA inspected, Nov 2024 (VAI)Standard: USP / EP / JP All detailed product information shall be subject to the issued final COA. DMF Letters of Authorization ...
