API de Sévoflurane, Agent d'inhalation, Liquide volatil, Shandong New Time, Lunan Pharmaceutical, CEP 2012-234, DMF US 22740, norme USP/EP, N° CAS 28523-86-6
Fabricant d'origine : Shandong New Time Pharmaceutical Co., Ltd. (Lunan Pharmaceutical Group)N° CDA : H20080680 (API)CEP : Disponible — CEP 2012-234 (Rév. 01, valide)DMF américain : Disponible — DMF 22740 (Type II, Statut A)Statut réglementaire de la FDA : Référencé dans une ANDA approuvée pour le S...
Fabricant d'origine : Shandong New Time Pharmaceutical Co., Ltd. (Lunan Pharmaceutical Group)
N° CDA : H20080680 (API)
CEP : Disponible — CEP 2012-234 (Rév. 01, valide)
DMF américain : Disponible — DMF 22740 (Type II, Statut A)
Statut réglementaire de la FDA : Référencé dans une ANDA approuvée pour le Sévoflurane par inhalation (approuvée en août 2023)
Norme : USP / EP / ChP
Avis de non-responsabilité : Toutes les informations détaillées sur le produit seront soumises au COA final délivré. Des copies du CEP et des lettres d'autorisation (LOA) du DMF américain sont disponibles pour les acheteurs qualifiés sur demande. Veuillez nous contacter avec votre marché cible et votre application prévue (API pour formulation / reconditionnement).
Acarbose, Acarbose API, Glucobay, Inhibiteur de l'alpha-glucosidase, CSPC Shengxue, CEP 2011-054, US DMF 35603, N° CAS 56180-94-0
Original Manufacturer: CSPC Shengxue Glucose Co., Ltd. (CSPC Pharmaceutical Group) CEP: Available — R1-CEP 2011-054 US DMF: Available — DMF 35603 EU GMP Certificate: Issued by Germany (March 2024) FDA Inspection Status: NAI (2024) Standard: USP / EP / ChP / JP Annual Capacity: Please contact us for ...
Citicoline sodique, CDP-Choline, Citicoline sodique API, Nucléoside API, Xinxiang Pharmaceutical, norme USP/EP, agent neuroprotecteur, N° CAS 33818-15-4
Original Manufacturer: Xinxiang Pharmaceutical Co., Ltd. CDE Registration Status: A GMP Status: Compliant (Issued January 2026) Standard: ChP / USP / EP CEP: Not Applicable International DMF Filings: Available in selected markets (e.g., India, Uzbekistan) Annual Capacity: Please contact us for ...
Allopurinol, Zyloprim, grade USP/EP/BP, Huangshi Pharma, inhibiteur de la xanthine oxydase, API pour le traitement de la goutte, N° CAS 315-30-0
Original Manufacturer: Huangshi Pharma Co., Ltd. (Huangshi Fam Pharmaceutical)DMF: Available / Not Available CEP: Under Preparation WC (Written Confirmation): N/AStandard: USP / EP / BPAnnual Capacity: 500 MT Disclaimer: All detailed product information shall be subject to the issued final COA. ...
L-Glutathion réduit, GSH, Glutathion réduit, API Glutathion, Shandong Jincheng, US DMF 37051, CEP 2024-255, No. CAS 70-18-8
Original Manufacturer: Shandong Jincheng Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.US DMF: Available CEP: Available FDA Registration: Active GMP Status: US FDA inspected, Nov 2024 (VAI)Standard: USP / EP / JP All detailed product information shall be subject to the issued final COA. DMF Letters of Authorization ...
