세보플루란 API, 흡입 마취제, 휘발성 액체, 산동 신타임, 루난 제약, CEP 2012-234, US DMF 22740, USP/EP 표준, CAS 번호 28523-86-6
원 제조사: 산둥 신타임 제약 유한회사 (루난 제약 그룹)CDA 번호: H20080680 (API)CEP: 가능 — CEP 2012-234 (개정 01, 유효)미국 DMF: 가능 — DMF 22740 (유형 II, 상태 A)FDA 규제 상태: 세보플루란 흡입제 승인 ANDA에 참조됨 (2023년 8월 승인) 표준: USP / EP / ChP 면책 조항: 모든 상세 제품 정보는 발행된 최종 COA를 따릅니다. CEP 사본 및 미국 DMF 승인서(LOA)는 자격을 갖춘 구매자에게 요청 시 제공됩니다. 대상 시장 및 의도된 용도(제형/재...
원 제조사: 산둥 신타임 제약 유한회사 (루난 제약 그룹)
CDA 번호: H20080680 (API)
CEP: 가능 — CEP 2012-234 (개정 01, 유효)
미국 DMF: 가능 — DMF 22740 (유형 II, 상태 A)
FDA 규제 상태: 세보플루란 흡입제 승인 ANDA에 참조됨 (2023년 8월 승인)
표준: USP / EP / ChP
면책 조항: 모든 상세 제품 정보는 발행된 최종 COA를 따릅니다. CEP 사본 및 미국 DMF 승인서(LOA)는 자격을 갖춘 구매자에게 요청 시 제공됩니다. 대상 시장 및 의도된 용도(제형/재포장용 API)를 알려주시면 연락드리겠습니다.
아카르보스, 아카르보스 API, 글루코바이, 알파 글루코시다스 억제기, CSPC Shengxue, CEP 2011-054, US DMF 35603, CAS 번호 56180-94-0
Original Manufacturer: CSPC Shengxue Glucose Co., Ltd. (CSPC Pharmaceutical Group) CEP: Available — R1-CEP 2011-054 US DMF: Available — DMF 35603 EU GMP Certificate: Issued by Germany (March 2024) FDA Inspection Status: NAI (2024) Standard: USP / EP / ChP / JP Annual Capacity: Please contact us for ...
시티콜린 나트륨, CDP-콜린, 시티콜린 나트륨 API, 뉴클레오사이드 API, 신샹 제약, USP/EP 표준, 신경 보호제, CAS 번호 33818-15-4
Original Manufacturer: Xinxiang Pharmaceutical Co., Ltd. CDE Registration Status: A GMP Status: Compliant (Issued January 2026) Standard: ChP / USP / EP CEP: Not Applicable International DMF Filings: Available in selected markets (e.g., India, Uzbekistan) Annual Capacity: Please contact us for ...
알로푸리놀, 자일로프림, USP/EP/BP 등급, 황석 제약, 잔틴 산화효소 억제제, 통풍 치료 API, CAS 번호 315-30-0
Original Manufacturer: Huangshi Pharma Co., Ltd. (Huangshi Fam Pharmaceutical)DMF: Available / Not Available CEP: Under Preparation WC (Written Confirmation): N/AStandard: USP / EP / BPAnnual Capacity: 500 MT Disclaimer: All detailed product information shall be subject to the issued final COA. ...
L-글루타치온 환원형, GSH, 환원형 글루타치온, 글루타치온 API, 산동 진청, US DMF 37051, CEP 2024-255, CAS No. 70-18-8
Original Manufacturer: Shandong Jincheng Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.US DMF: Available CEP: Available FDA Registration: Active GMP Status: US FDA inspected, Nov 2024 (VAI)Standard: USP / EP / JP All detailed product information shall be subject to the issued final COA. DMF Letters of Authorization ...
