시티콜린 나트륨, CDP-콜린, 시티콜린 나트륨 API, 뉴클레오사이드 API, 신샹 제약, USP/EP 표준, 신경 보호제, CAS 번호 33818-15-4
원 제조사: 신향 제약 유한공사 CDE 등록 상태: A GMP 상태: 준수 (2026년 1월 발행) 표준: ChP / USP / EP CEP: 해당 없음 국제 DMF 제출: 일부 시장에서 이용 가능 (예: 인도, 우즈베키스탄) 연간 생산 능력: 자세한 내용은 문의해 주십시오 면책 조항: 모든 상세 제품 정보는 발행된 최종 COA를 따릅니다. CDE 등록 상태 및 GMP 준수는 중국 규제 프레임워크에 특정됩니다. 국제 제출의 경우 대상 시장 및 필요한 서류를 가지고 직접 문의해 주십시오....
- 원 제조사: 신향 제약 유한공사
- CDE 등록 상태: A
- GMP 상태: 준수 (2026년 1월 발행)
- 표준: ChP / USP / EP
- CEP: 해당 없음
- 국제 DMF 제출: 일부 시장에서 이용 가능 (예: 인도, 우즈베키스탄)
- 연간 생산 능력: 자세한 내용은 문의해 주십시오
면책 조항: 모든 상세 제품 정보는 발행된 최종 COA를 따릅니다. CDE 등록 상태 및 GMP 준수는 중국 규제 프레임워크에 특정됩니다. 국제 제출의 경우 대상 시장 및 필요한 서류를 가지고 직접 문의해 주십시오.
아카르보스, 아카르보스 API, 글루코바이, 알파 글루코시다스 억제기, CSPC Shengxue, CEP 2011-054, US DMF 35603, CAS 번호 56180-94-0
Original Manufacturer: CSPC Shengxue Glucose Co., Ltd. (CSPC Pharmaceutical Group) CEP: Available — R1-CEP 2011-054 US DMF: Available — DMF 35603 EU GMP Certificate: Issued by Germany (March 2024) FDA Inspection Status: NAI (2024) Standard: USP / EP / ChP / JP Annual Capacity: Please contact us for ...
세보플루란 API, 흡입 마취제, 휘발성 액체, 산동 신타임, 루난 제약, CEP 2012-234, US DMF 22740, USP/EP 표준, CAS 번호 28523-86-6
Original Manufacturer: Shandong New Time Pharmaceutical Co., Ltd. (Lunan Pharmaceutical Group)CDA No.: H20080680 (API)CEP: Available — CEP 2012-234 (Rev 01, valid)US DMF: Available — DMF 22740 (Type II, Status A)FDA Regulatory Status: Referenced in an approved ANDA for Sevoflurane Inhalation ...
알로푸리놀, 자일로프림, USP/EP/BP 등급, 황석 제약, 잔틴 산화효소 억제제, 통풍 치료 API, CAS 번호 315-30-0
Original Manufacturer: Huangshi Pharma Co., Ltd. (Huangshi Fam Pharmaceutical)DMF: Available / Not Available CEP: Under Preparation WC (Written Confirmation): N/AStandard: USP / EP / BPAnnual Capacity: 500 MT Disclaimer: All detailed product information shall be subject to the issued final COA. ...
L-글루타치온 환원형, GSH, 환원형 글루타치온, 글루타치온 API, 산동 진청, US DMF 37051, CEP 2024-255, CAS No. 70-18-8
Original Manufacturer: Shandong Jincheng Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.US DMF: Available CEP: Available FDA Registration: Active GMP Status: US FDA inspected, Nov 2024 (VAI)Standard: USP / EP / JP All detailed product information shall be subject to the issued final COA. DMF Letters of Authorization ...
